劲方医药-B(02595.HK)：自愿公告KRAS G12D抑制剂GFH375治疗晚期胰腺导管腺癌研究数据呈列于2025年ESMO年会口头报告及突破性研究摘要简述焦点速读

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勁方醫藥科技（上海）股份有限公司（股份代號：2595）自願公告，其KRAS G12D抑制劑GFH375治療晚期胰腺導管腺癌（PDAC）的研究數據於2025年歐洲腫瘤內科學會（ESMO）年會以突破性研究摘要（LBA84）及口頭報告形式發表，報告由中國醫學科學院腫瘤醫院周愛萍教授主講。

截至2025年9月27日，I/II期試驗中66例經治晚期PDAC患者入組，95.5%為IV期伴轉移，常見為肝、肺及腹膜轉移；68.2%患者接受過二線及以上治療。其中59例完成至少一次治療後評估，客觀緩解率（ORR）為40.7%，疾病控制率（DCR）為96.7%，91.5%患者靶病灶縮小；中位無進展生存期（mPFS）為5.52個月，4個月無進展生存率為78.2%；中位總生存期（OS）尚未達到，4個月總生存率為92.2%。

安全性方面，截至2025年8月27日，GFH375在推薦II期劑量（RP2D）下整體可控、耐受良好。常見治療相關不良事件（TRAE）為腹瀉、中性粒細胞減少、嘔吐等，多為1–2級；3級及以上TRAE發生率為31.8%，僅1例出現4級TRAE（中性粒細胞減少），無5級TRAE。

GFH375為口服高選擇性KRAS G12D（ON/OFF）抑制劑，於2024年6月獲國家藥監局批准進入I/II期臨床試驗，GFH375/VS-7375已獲FDA快速通道資格，用於治療局部晚期或轉移性KRAS G12D突變型PDAC患者。勁方與Verastem合作開發該藥物，Verastem擁有大中華區以外權益，勁方保留中國境內權利。

劲方医药-B(02595.HK)：自愿公告KRAS G12D抑制剂GFH375治疗晚期胰腺导管腺癌研究数据呈列于2025年ESMO年会口头报告及突破性研究摘要简述 焦点速读

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